藥品包裝用鋁箔檢測(cè)設(shè)備濟(jì)南賽成儀器的質(zhì)量控制

   藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥工業(yè)得到廣泛的應(yīng)用，是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的zui主要包裝方式之一。

   藥品包裝用鋁箔（通常也叫PTP鋁箔）作為這種包裝方式的兩大構(gòu)成材料之一，其針孔度將直接影響zui終包裝對(duì)內(nèi)容物的防護(hù)性。因?yàn)镻TP鋁箔針孔如果恰好處于泡罩部位，也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸，藥品包裝的防護(hù)功能將*喪失，給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)，而這種風(fēng)險(xiǎn)對(duì)大部分藥品生產(chǎn)商而言是不可接受的。

     PTP鋁箔針孔的產(chǎn)生原因有兩個(gè)：①生產(chǎn)PTP鋁箔使用的原料鋁箔生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的針孔；②PTP鋁箔生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的針孔。由于PTP鋁箔生產(chǎn)過程中針孔的產(chǎn)生相對(duì)來(lái)說(shuō)是比較容易控制并避免的，以下討論主要針對(duì)的是PTP鋁箔用原料鋁箔（以下簡(jiǎn)稱原料鋁箔）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的針孔。

目前PTP鋁箔生產(chǎn)、檢驗(yàn)所依據(jù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002中對(duì)針孔度的相關(guān)規(guī)定如下：①直徑大于0.3mm的針孔不允許有；②直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得過1個(gè)（對(duì)小于0.1mm的針孔數(shù)量未作規(guī)定）。從PTP鋁箔的生產(chǎn)工藝過程很容易看出,原料鋁箔的針孔缺陷無(wú)法在后續(xù)生產(chǎn)過程中予以消除.因此從上述數(shù)值不難看出目前“鋁及鋁合金箔國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)針孔度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定上已大大落后于“YBB00152002”中所規(guī)定。

藥品包裝用鋁箔檢測(cè)設(shè)備濟(jì)南賽成儀器?應(yīng)用范圍

鋁箔  藥用鋁箔  鋁箔生產(chǎn)商   制藥企業(yè)  藥檢機(jī)構(gòu)

技術(shù)特征

儀器人性化設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)易

高精度觀察物鏡可測(cè)試針孔大小

透射光照度符合藥典要求

測(cè)試原理

在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)來(lái)觀察針孔的數(shù)量，并測(cè)量針孔的尺寸。

技術(shù)指標(biāo)

檢查臺(tái)觀察尺寸：400mm×250mm

透射光照度：1000Lux

應(yīng)用環(huán)境光照度：20Lux-50Lux

放大刻度值：0.1mm

物鏡放大倍率：10X*10X

檢查臺(tái)測(cè)量zui小格值：0.01mm

外型尺寸：800mm(L)×600mm(B)×300mm(H)

重量：20Kg

標(biāo)準(zhǔn) YBB00152002-2015

配置 針孔度觀察臺(tái)、觀察放大鏡